四川省人口与计划生育条例
作者:法律资料网 时间:2024-07-06 02:43:02 浏览:8230
来源:法律资料网
四川省人口与计划生育条例
四川省第十届人民代表大会常务委员会
四川省人口与计划生育条例
(1987年7月2日四川省第六届人民代表大会常务委员会第二十六次会议
通过《四川省计划生育条例》
根据1993年12月15日四川省第八届人民代表大会常务委员会第六次会议
《关于修改〈四川省计划生育条例〉的决定》修正
根据1997年10月17日四川省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议
《关于修改〈四川省计划生育条例〉的决定》修正
2002年9月26日四川省第九届人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订
通过条例名称修改为《四川省人口与计划生育条例》
根据2004年9月24日四川省第十届人民代表大会常务委员会第十一次会议
《关于修改〈四川省计划生育条例〉的决定》修正)
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国人口与计划生育法》，结合四川省实际，制定本条例。
第二条 本条例适用于本省行政区域内的国家机关、社会团体、企业事业单位、群众性自治组织和公民以及户籍在本省而离开本省行政区域的公民。
第三条 实行计划生育是国家的基本国策，是每个公民和全社会的共同责任。
公民有生育的权利，也有依法实行计划生育的义务，实行计划生育的合法权益受法律保护。夫妻双方在实行计划生育中有共同的责任。
地方各级人民政府及其工作人员在推行计划生育工作中应当严格依法行政，文明执法，不得侵犯公民的合法权益。计划生育行政部门及其工作人员依法执行公务受法律保护。
第四条 计划生育工作，坚持以宣传教育、避孕、经常性工作为主的方针，辅以必要的行政、经济措施，引导公民自觉实行计划生育。
计划生育工作，依靠科学技术进步，建立健全奖励和社会保障制度，并与发展经济、帮助公民勤劳致富、建设文明幸福家庭相结合，建立政府组织、有关部门具体实施的工作机制，为实行计划生育的家庭开展生产、生活、生育服务。
第五条 地方各级人民政府领导本行政区域内的人口与计划生育工作，负责实施本条例，将人口计划纳入本地区国民经济和社会发展计划，实行由本级人民政府主要领导负责的人口与计划生育目标管理责任制。
第六条 地方各级人民政府应当按照国家有关规定安排落实人口与计划生育工作经费，确保人口与计划生育工作的需要。
省、市人民政府建立健全对人口与计划生育工作先进地区在经费上予以激励的机制；对贫困地区、少数民族地区的计划生育工作在经费上予以重点扶持。
鼓励社会团体、企业事业单位和个人为人口与计划生育工作提供捐助。
任何单位和个人不得截留、克扣、挪用人口与计划生育工作经费、奖励专项经费和社会抚养费。
第七条 对人口与计划生育工作取得显著成绩的组织和个人，由地方各级人民政府或者有关部门给予表彰和奖励。
对本条例贯彻实施不力的地区或者单位，由同级或者上级人民政府给予批评、教育，责令其限期改进。
第二章 人口与计划生育管理
第八条 县级以上计划生育行政部门主管本行政区域内的人口与计划生育工作，同级发展和改革财政、工商、公安、卫生、民政、劳动和社会保障、税务、建设、交通、统计、教育等行政部门应当在各自的职责范围内，做好有关的人口与计划生育工作。
乡（镇）人民政府、街道办事处负责本辖区内的人口与计划生育工作，贯彻落实上级人民政府人口与计划生育实施方案，其计划生育工作机构具体负责本辖区内的人口与计划生育管理和服务工作。
村民委员会、居民委员会应当依法做好计划生育工作，将人口与计划生育纳入自治的内容。村民委员会、居民委员会应当有负责人口与计划生育工作的人员。
第九条 国家机关、部队、社会团体实行人口与计划生育工作责任制，企业事业单位实行人口与计划生育工作法定代表人责任制，落实计划生育机构或者专职、兼职人员，做好人口与计划生育宣传教育和经常性服务工作，保障实行计划生育职工的合法权益。
各级计划生育协会应当充分发挥其在计划生育工作中的自我教育、自我管理、自我服务作用。
工会、共产主义青年团、妇女联合会及个体劳动者协会等社会团体应当根据其职责和特点，支持和配合政府做好人口与计划生育工作。
第十条 计划生育、教育、科技、文化、卫生、民政、新闻出版、广播电视等部门应当组织开展人口与计划生育宣传教育。
大众传媒负有开展人口与计划生育的社会公益性宣传的义务。
学校应当在学生中，以符合受教育者特征的适当方式，有计划地开展生理卫生教育、青春期教育或者性健康教育。
第十一条 流动人口计划生育工作以现居住地人民政府管理为主，户籍所在地人民政府应当予以协助。具体管理办法按照国家和省有关规定执行。
第十二条 计划生育、公安、劳动和社会保障、民政、教育、人事、统计、卫生等行政部门应当互相提供有关人口数据，实行人口信息资源共享。
第三章 生育调节
第十三条 稳定现行生育政策，提倡和鼓励公民晚婚、晚育，做到少生、优生、优育。提倡和鼓励一对夫妻生育一个子女。
男女双方按法定婚龄各推迟3周岁以上初婚的为晚婚，已婚妇女24周岁以上生育第一个子女的为晚育。
不得违反法律和本条例规定生育。
夫妻将子女送给他人收养的，不得以此为理由再生育。
第十四条 符合下列条件之一的夫妻，可以申请生育第二个子女：
（一）第一个子女为病残儿，不能成长为正常劳动力但医学上认为可再生育的；
（二）独生子与独生女结婚的；
（三）农村人口中男到独生女家结婚落户的；
（四）农村人口中夫妻一方为烈士的独生子女的；
（五）农村人口中夫妻一方为二等甲级以上的伤残军人的；
（六）农村人口中夫妻一方因公致残，相当于二等甲级以上的伤残军人的；
（七）农村人口中几个亲兄弟只有一个有生育能力的；
（八）农村人口中夫妻一方两代以上都是独生子女的；
（九）盆周山区县和经设区的市批准的盆地内的山区乡（不含其行政区域内的平坝、丘陵、河谷地带）的农村人口中，缺乏劳动力的独生女户；
（十）盆周山区县的边远高寒大山区的农村人口中的独生子女户；
（十一）婚后患不育症，依《中华人民共和国收养法》收养一个子女后怀孕的。
第十五条 符合下列条件之一的夫妻，可以申请再生育一个子女：
（一）因丧偶再婚的，再婚前丧偶一方子女不超过两个，另一方无子女的；
（二）因离婚再婚的，再婚前一方只有一个子女，另一方无子女的。
前款所称无子女，是指未生育、未收养和生育或者收养后子女死亡的。
第十六条 少数民族也应当实行计划生育。具体办法由民族自治州、自治县的人民代表大会根据本条例的原则和当地实际情况制定，报省人民代表大会常务委员会批准后施行。
第十七条 在四川定居的港、澳、台同胞、归国华侨，以及夫妻一方为港、澳、台同胞、归国华侨、外国公民的生育，按国家有关规定执行。
第十八条 适用本条例第十四条第（一）项规定，要求再生育一个子女的，必须由设区的市级以上计划生育技术指导组组织进行病残儿医学鉴定。其他任何单位、个人出具的鉴定不能作为依据。
第十九条 将户籍由其他地区迁入本条例第十四条第（九）项、第（十）项规定地区居住时间不满两年的，不得依据本条例第十四条第（九）项、第（十）项规定申请再生育。
女方户籍在本条例第十四条第（九）项、第（十）项规定的地区，因婚姻关系在其他地区居住两年以上的，不得依据本条例第十四条第（九）项、第（十）项规定申请再生育。
第二十条 夫妻生育第一个子女的，应当在怀孕三个月内到女方单位所在地或者户籍所在地乡（镇）人民政府、街道办事处领取生育服务证，凭证享受免费的计划生育技术服务；女方单位所在地或者户籍所在地乡（镇）人民政府、街道办事处应当及时发给生育服务证，做好生殖保健服务。
第二十一条 夫妻申请再生育的，经女方单位所在地或者户籍所在地村民委员会、居民委员会核实，乡（镇）人民政府、街道办事处审查，报县级计划生育行政部门批准。乡（镇）人民政府、街道办事处应当从收到申请材料之日起30日内审查完毕，并报送县级计划生育行政部门，县级计划生育行政部门应当从收到报送材料之日起60日内（需作独生子女病残儿鉴定者鉴定期间除外），发出是否批准生育的书面通知，批准生育的发给生育证。逾期没有送达书面通知的，视为批准。
符合本条例第十四条规定申请再生育子女的，除女方年龄在30周岁以上者外，应当有4年的间隔时间。
第四章 计划生育技术服务
第二十二条 计划生育技术服务实行国家指导与个人自愿相结合的原则。
公民享有避孕方法的知情选择权。计划生育技术服务机构和从事计划生育技术服务的医疗、保健机构应当指导公民选择安全、有效、适宜的避孕节育措施。实施避孕节育手术，应当保证受术者的安全。
育龄夫妻应当自觉落实计划生育避孕节育措施，接受计划生育技术指导。提倡和鼓励已生育子女的夫妻选择长效措施为主的避孕方法。非意愿妊娠或者不符合法定生育条件妊娠的，应当及时采取补救措施。
经婚前医学检查，诊断为患有医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病的，应当采用长效避孕措施或者施行绝育手术。
第二十三条 保障育龄夫妻享有获得避孕、节育指导等计划生育技术服务的权利。计划生育技术服务机构或者指定的从事计划生育技术服务的医疗、保健机构或者村民委员会可与农村人口中的育龄夫妻签订计划生育服务协议，明确双方的权利、义务和违约责任。
第二十四条 实行计划生育的育龄夫妻免费使用国家发放的避孕药具，免费享受孕情检查、放取宫内节育器、人工终止妊娠术、绝育手术和计划生育手术并发症的诊断、治疗等基本项目的计划生育技术服务。
前款规定所需经费，农村人口由各级财政按国家和省的规定列入财政预算解决；城镇人口按国家和省的有关规定在生育保险或者医疗保险统筹基金中报销。未参加生育、医疗保险的，由所在单位或者地方财政负担。
第二十五条 计划生育技术服务网络，由计划生育技术服务机构和从事计划生育技术服务的医疗、保健机构组成，并纳入区域卫生规划。
计划生育技术服务应当由计划生育技术服务机构和经批准从事计划生育技术服务的医疗、保健机构提供。
第二十六条 计划生育技术服务机构是指依照《计划生育技术服务管理条例》规定取得执业许可，从事计划生育技术服务的非盈利的公益性全额拨款事业单位。计划生育技术服务机构开展计划生育技术服务，必须依照国家规定取得设区的市级以上计划生育行政部门核发的《计划生育技术服务机构执业许可证》。《计划生育技术服务机构执业许可证》上应当注明获准开展的计划生育技术服务项目。
医疗、保健机构开展计划生育技术服务，应当依照有关的设置标准，由县级以上卫生行政部门审查批准，在其《医疗机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目，并向同级计划生育行政部门通报。
个体医疗机构不得从事计划生育手术。
第二十七条 计划生育技术服务机构中从事计划生育技术服务的临床服务人员，应当依法取得执业资格和申请注册，并在经批准从事计划生育技术服务的机构中执业。
第二十八条 严禁利用超声技术和其他技术手段进行非医学需要的胎儿性别鉴定；严禁非医学需要的选择性别的人工终止妊娠。
因生育病残儿经鉴定获准再生育者，需要进行胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的，应当经省计划生育行政部门核实，并到指定的机构接受鉴定或者手术。
第二十九条 施行绝育手术后，因子女死亡、再婚等特殊情况允许再生育的，凭所在单位证明，经县级计划生育行政部门批准，在指定的计划生育技术服务机构或者医疗、保健机构施行吻合手术。
第三十条 经县级以上计划生育手术并发症鉴定组鉴定为并发症的，在治疗期间，国家机关、社会团体、企业事业单位在职人员视为出勤，工资、奖金照发；农村人口由基层人民政府给予适当优待。
第三十一条 计划生育技术服务机构开展计划生育技术服务之外的其它诊疗业务，应当依照《医疗机构管理条例》的规定申请办理《医疗机构执业许可证》。
第五章 奖励与社会保障
第三十二条 实行晚婚的，除国家规定的婚假外增加婚假20天；已婚妇女晚育的，除国家规定的产假外增加产假30天，给予男方护理假15天。婚假、产假、护理假视为出勤，工资、奖金照发。
农村人口中晚婚、晚育的，基层人民政府可予以适当奖励。
第三十三条 持有生育服务证、只有一个未满18周岁子女的夫妻，已采取节育措施，自愿不再生育的，由夫妻双方申请，所在单位、村民委员会、居民委员会核实，乡（镇）人民政府、街道办事处发给《独生子女父母光荣证》。
夫妻只有一个依法收养的未满18周岁的子女、自愿不再生育的，可以领取《独生子女父母光荣证》。
《独生子女父母光荣证》一式两份，夫妻双方各持一份。
第三十四条 符合法律法规规定生育的子女如系双胞胎或者多胞胎的，不享受对独生子女父母的奖励和优待。
第三十五条 县级以上人民政府建立人口与计划生育奖励专项经费。奖励专项经费由政府拨款、社会抚养费、社会捐助等组成，用于奖励夫妻双方均为农村人口和城镇享受最低生活保障救济人员中的独生子女父母，专款专用。奖励专项经费的具体管理办法由省人民政府制定。
第三十六条 凡取得《独生子女父母光荣证》者享受以下奖励和优待：
（一）根据当地或者单位的经济条件，每月发给独生子女父母奖励金总和为5元至10元，从取得《独生子女父母光荣证》之月起发至子女18周岁止。奖励金由父母所在单位各负担50%。国家机关、社会团体、事业单位在职人员的奖励金按有关规定开支；各类企业职工、城镇个体工商户及其他经济组织人员的奖励金在经营成本中列支；一方是国家机关、社会团体、企业事业单位在职人员，另一方为城镇享受最低生活保障救济人员或者农村人口的，由在职一方所在单位全额发给；夫妻双方均为农村人口和城镇享受最低生活保障救济人员的奖励金在人口与计划生育奖励专项经费中列支。
（二）农村独生子女家庭可多划一人宅基地。
（三）机关、社会团体、事业单位职工中的独生子女父母，退休时加发5%的退休金（但加发后的比例不得超过100%）；企业职工中的独生子女父母退休时，根据有关规定增发养老金。
第三十七条 地方各级人民政府对农村实行计划生育的家庭发展经济，给予资金、技术、培训等方面的支持、优惠；对实行计划生育的贫困家庭，在扶贫贷款、以工代赈、扶贫项目和社会救济等方面给予优先照顾。
第三十八条 独生子女父母婚姻变化后未再生育和未收养子女的一方或者双方，凭原《独生子女父母光荣证》继续享受有关奖励和优待。
第三十九条 取得《独生子女父母光荣证》后经过批准再生育的，应当在领取生育证时退回《独生子女父母光荣证》，并从批准次月起，停止享受有关的奖励和优待。
第四十条 地方各级人民政府应当建立健全基本养老保险、基本医疗保险、生育保险和社会福利等社会保障制度，促进计划生育。
第六章 法律责任
第四十一条 有下列行为之一的，按照《中华人民共和国人口与计划生育法》的有关规定处理：
（一）非法为他人施行计划生育手术的；
（二）利用超声技术和其他技术手段为他人进行非医学需要的胎儿性别鉴定或者选择性别的人工终止妊娠的；
（三）实施假节育手术、进行假医学鉴定、出具假计划生育证明的；
（四）伪造、变造、买卖计划生育证明的；
（五）侵犯公民人身权、财产权和其他合法权益的；
（六）滥用职权、玩忽职守、循私舞弊的；
（七）索取、收受贿赂的；
（八）截留、克扣、挪用、贪污计划生育经费、奖励专项经费或者社会抚养费的；
（九）虚报、瞒报、伪造、篡改或者拒报人口与计划生育统计数据的；
（十）不履行协助计划生育管理义务的。
第四十二条 不符合法律和本条例规定生育子女的，按照以下规定计征社会抚养费：
（一）不符合本条例第十四条、第十五条规定再生育第一个子女的，按计征基数的6倍至8倍征收；
（二）未履行婚姻登记手续生育第一个子女的，按计征基数的3倍至4倍征收；符合婚姻登记条件，在生育后3个月内补办婚姻登记手续的，免征社会抚养费；
（三）有配偶者与他人生育第一个子女的，按计征基数的9倍至10倍征收；
（四）符合再生育的规定条件和间隔时间但未经批准生育的，按计征基数的1倍征收；符合再生育的规定条件但未到间隔时间生育的，按计征基数的2倍征收；
（五）不符合本条例规定再生育第二个以上子女的，逐胎加倍征收社会抚养费。
社会抚养费的计征基数分别以子女出生上一年或者发现违法生育行为上一年农村人口所在县统计部门公布的人均纯收入或者城镇人口所在市统计部门公布的人均可支配收入为标准；收入超过当地平均水平的，超过部分按1倍至2倍征收。
不符合本条例规定生育子女，一方是农村人口，另一方是城镇人口的，以城镇人口所在市上一年人均可支配收入为标准计征社会抚养费。
不符合法律和本条例规定生育子女的，除按以上规定征收社会抚养费外，是国家工作人员的，还应当给予行政处分；其他人员还应当由其所在单位或者组织给予纪律处分。
第四十三条 收养他人子女期满六个月未依法办理收养手续又没有正当理由的，或者以不正当手段取得生育证生育的，依照第四十二条的规定处理。
第四十四条 社会抚养费的征收，由县级计划生育行政部门作出书面征收决定；县级计划生育行政部门可以委托乡（镇）人民政府、街道办事处作出征收社会抚养费的书面决定。
第四十五条 社会抚养费的征收决定自送达当事人之日起生效。当事人应当自收到征收决定之日起30日内一次性缴纳社会抚养费。
当事人一次性缴纳社会抚养费确有困难的，可以依法申请分期缴纳。
未在规定的期限内足额缴纳应当缴纳的社会抚养费的，自欠缴之日起每月加收欠缴社会抚养费2‰的滞纳金；仍不缴纳的，由作出征收决定的计划生育行政部门依法申请人民法院强制执行。
第四十六条 领取《独生子女父母光荣证》后又违反法律法规规定生育子女的，除按本条例第四十三条、第四十四条规定处理外，还应当取消对独生子女父母的奖励和优待，退回已领取的《独生子女父母光荣证》和独生子女父母奖励金。不退证者，由发证机关宣布所持《独生子女父母光荣证》作废；应当退回的独生子女父母奖励金纳入社会抚养费一并征收。
第四十七条 以不正当手段取得计划生育证明的，由县级以上计划生育行政部门宣布其证明无效；出具证明的单位有过错的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。
第四十八条 违反本条例第二十一条第一款的规定，造成当事人违反法律法规规定生育的，应当追究计划生育工作机构负责人或者经办人员的行政责任。
第四十九条 有下列行为之一，构成违反治安管理行为的，由公安机关按照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处理；情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任：
（一）拒绝、阻碍计划生育工作人员依法执行公务的；
（二）侮辱、诽谤、殴打执行计划生育公务的人员的；
（三）扰乱计划生育部门的工作秩序，致使工作不能正常进行的。
第五十条 当事人对按本条例作出的计划生育处罚决定以及其他具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
第七章 附 则
第五十一条 省人民政府根据国务院《社会抚养费征收管理办法》和本条例有关规定制定社会抚养费的征收、使用和管理办法。
第五十二条 本条例自2002年10月1日起施行。
机电类特种设备制造许可规则（试行）
国家质量监督检验
国家质量监督检验检疫总局文件
国质检锅[2003]174号
关于印发《机电类特种设备制造许可规则（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市质量技术监督局，各有关单位：
为了规范机电类特种设备制造许可工作，确保机电类特种设备的制造质量和安全技术性能，根据《特种设备安全监察条例》（中华人民共和国国务院令第373号）和《特种设备质量监督与安全监察规定》（原国家质量技术监督局令第13号），总局制定了《机电类特种设备制造许可规则（试行）》。现印发你们，请认真贯彻执行。执行中发现的问题，请及时报总局锅炉压力容器安全监察局。
二ＯＯ三年六月十七日
机电类特种设备制造许可规则（试行）
第一章 总 则
第一条 为了规范机电类特种设备制造许可工作，确保机电类特种设备的制造质量和安全技术性能，根据《特种设备安全监察条例》和《特种设备质量监督与安全监察规定》，制定本规则。
第二条 本规则适用于电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施和厂内机动车辆等机电类特种设备（以下简称特种设备）及其安全保护装置。取得制造许可的特种设备方可正式销售。
制造许可分为以下两种方式：
(一)产品型式试验；
(二)制造单位许可。
不同特种设备制造的许可方式见《特种设备制造许可目录》（附件1，以下简称《目录》）。
第三条 国家质量监督检验检疫总局特种设备安全监察机构（以下简称总局特种设备安全监察机构）负责全国特种设备制造许可工作的统一管理。各省、自治区、直辖市质量技术监督局特种设备安全监察机构（以下简称省局特种设备安全监察机构）按本规则分工负责管理相关制造许可工作。
第四条 执行本规则规定的型式试验的检验检测机构（以下简称型式试验机构）和申请单位制造条件鉴定评审机构（以下简称评审机构），由总局特种设备安全监察机构核准和确定，并予以公布。
制造条件评审或型式试验，必须按照总局特种设备安全监察机构制定的制造条件评审细则或相应特种设备的型式试验规程执行。
第二章 制造许可的单位条件
第五条 具有法人资格，持有有效的工商行政管理部门核发的营业执照。注册资金必须与申请项目范围相适应，具体要求详见《特种设备制造许可单位基本条件》（附件2，以下简称《基本条件》）。
第六条 取得制造许可的特种设备必须符合安全技术规范和国家有关标准的要求。安全技术规范要求型式试验的，必须经符合第四条规定的型式试验机构型式试验合格。
当取得制造许可的特种设备所执行的国家有关安全技术规范或标准修订后，应按照修订后的安全技术规范和标准的规定执行。安全技术规范或标准修订内容较多，变化较大的，经专家论证确有必要时，总局特种设备安全监察机构有权要求重新进行产品型式试验。
第七条 须有申请许可制造设备的图纸和技术文件，并符合安全技术规范和相关标准的要求。客运索道和大型游乐设施的设计文件，须经总局特种设备安全监察机构核准的检验机构鉴定合格。
第八条 须有一批能够保证进行正常生产和产品质量的专业技术人员、检验人员及技术工人。应任命至少1名技术负责人，负责本单位特种设备制造和检验中的技术审核工作。技术负责人应掌握与取证产品相关的法律、法规、规章、安全技术规范和标准，具有国家承认的电气或机械类专业工程师以上技术职称，且不得在其他单位兼职。各类人员数量等具体要求见《基本条件》。
第九条 须有满足保证产品质量的生产设备、工艺装备、计量器具和检验测试的仪器设备，并应有与申请项目相适应的场地、厂房、实验和办公条件。具体要求见《基本条件》。
第十条 必须结合本单位情况和申请取证产品的技术管理要求，建立质量管理体系，制定相关的管理制度，编制质量手册、质量管理体系程序和作业指导书等质量管理体系文件。具体要求见《特种设备制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录》（附件3，以下简称《评审记录》）。
第三章 制造许可的程序
第十一条 制造许可应当按照下列程序和第十二条至第十六条的规定进行：
(一)制造许可方式为产品型式试验的，制造许可的程序为：申请、受理、型式试验、备案、公告。完成规定程序中的备案后，申请单位即可正式销售取得许可的特种设备。
(二)制造许可方式为制造单位许可的，制造许可的程序为：申请、受理、型式试验、制造条件评审、审查发证、公告。制造单位取得《特种设备制造许可证》（以下简称《制造许可证》）后，即可正式制造、销售取得许可的特种设备。
第十二条 申请
申请单位经自评认为具备本规则第二章规定条件的，应持以下申请材料，报送《目录》中规定的受理制造许可申请的特种设备安全监察机构（以下简称受理机构）：
(一)申请单位的法人营业执照的复印件；
(二)《特种设备制造许可申请书》（以下简称《申请书》）；
(三)申请单位的质量手册。
申请单位向受理机构提出制造许可申请前，应将申请材料提交本单位所在地上述受理机构的下一级特种设备安全监察机构确认申请材料，符合规定的，由该机构签署意见后，上报受理机构。确认申请材料的安全监察机构不得组织对申请单位的初审。
进口特种设备的申请单位为制造工厂或符合《特种设备质量监督与安全监察规定》第十条规定的代理商。
第十三条 受理
受理机构接到申请后，应在15个工作日内，分别按照以下规定予以处理：
(一)凡属下列情况之一的，作出不予受理申请的决定，并书面通知申请单位：
1.申请材料不全或不能达到第二章规定条件的单位；
2.申请材料不属实并且不能达到第二章规定条件的单位；
3.提出本次申请前，两年内曾出现第二十八条中除第六款之外任意一种情况的单位；
4.处于对办理《制造许可证》有不利影响的法律诉讼等司法纠纷或正在接受有关司法限制与处罚的单位；
5.从事相关特种设备型式试验、监督检验、定期检验或评审工作的机构。
(二)凡不属于上述情况的单位，作出受理申请的决定，在《申请书》上签署受理申请的意见，并通知申请单位。
第十四条 型式试验
申请单位可约请符合第四条规定的型式试验机构进行型式试验。被约请的型式试验机构应及时向申请单位提供型式试验规程，通报进行型式试验所需要的相关资料与应当满足的条件。一般应在30个工作日内出具型式试验报告。
制造许可方式为产品型式试验的，获得型式试验合格报告的申请单位，即可汇总《申请书》和型式试验报告报送给受理机构。
首次申请制造许可时，如型式试验的整机性能试验必须在使用现场安装后进行，申请单位应当提出书面申请，经型式试验机构确认，设备安装地的省局特种设备安全监察机构同意后，方可由取得相应资格的安装单位，在使用现场安装1台型式试验所需样品。型式试验合格并在该单位取得制造许可后，该特种设备方可进行使用登记，并投入使用。
安装2台以上（含2台）样品，应当经总局特种设备安全监察机构同意。
第十五条 制造条件评审
(一)申请单位取得型式试验合格报告后，可持以下材料，约请符合第四条规定的评审机构进行制造条件评审：
1.签署了受理申请意见的《申请书》；
2.申请单位的质量手册；
3.型式试验合格报告。
评审机构应向申请单位及时提供《评审记录》和评审指南。申请单位可在自我评定合格后，与评审机构协商确定现场评审时间，并必须将现场评审时间通报申请单位所在地的省局特种设备安全监察机构。省局特种设备安全监察机构可以指派1名特种设备安全监察员到场，现场监督评审工作质量。
(二)现场评审由评审机构组成评审组进行，评审组由2名以上（包括2名）经总局特种设备安全监察机构考核合格的评审人员及特邀专家（必要时）组成，一般为3～5人。
(三)评审工作包括对制造基本条件和质量管理体系建立与运行的考核评审。评审组应当按照《评审记录》的评审项目逐项进行评审，分别给出单项评审结果并填写《评审记录》。评审组现场评审结束时，应当出具填写了评审组评定意见的《特种设备制造条件鉴定评审报告》（附件4，以下简称《评审报告》）初稿，向申请单位通报并请申请单位在场人员签字。
(四)评审机构根据评审组的《评审记录》和评定意见，经其负责人批准后，给出《评审报告》的评审结论。评审结论分为具备条件、基本具备条件和不具备条件三种：
1.具备条件
《评审记录》适用项目全部符合的，评为具备条件；
2.基本具备条件
《评审记录》适用项目中重要项目全部符合、非重要项目存在不符合和有缺陷项，但认为最长6个月内经整改能够达到要求的，可评为基本具备条件；
3.不具备条件
达不到基本具备条件要求的，应评为不具备条件。
(五)对评为基本具备条件的，申请单位应在6个月内，对不符合项进行整改，并形成整改报告提交原评审机构组织复评。复评时适用项目全部符合的，应评为具备条件；否则，应评为不具备条件。
(六)对经评审或复评提出不具备条件评审结论的，评审机构应当在完成现场评审后10个工作日内报告受理机构。
(七)评审机构应在完成现场评审后15个工作日内，及时汇总《申请书》、型式试验合格报告、《评审记录》与签署了评审结论的《评审报告》，以及整改后复审时的《评审记录》与签署了评审结论的《评审报告》（如果经复审时），报送给受理机构。
第十六条 备案或审查发证
受理机构接到产品质量或制造条件的鉴定评审材料后，应根据本规则规定进行审查，并在5个工作日内作出是否备案或在30个工作日内作出是否颁发《制造许可证》的决定。审查合格的，应办理产品型式试验备案或核发《制造许可证》；审查不合格的，应分别按照以下规定处理：
(一)评审机构或型式试验机构工作程序不符合规定，或者由于上述两机构原因导致提供材料不全的，责成相应评审机构或型式试验机构在规定期限内整合程序或补齐材料后重新审查。出现此类情况，应当同时书面通知申请单位。
(二)评审机构、型式试验机构工作程序符合规定，申请材料不属实或不能达到本规则规定条件的，作出不予许可的决定，并书面向申请单位说明理由。
第十七条 《制造许可证》由国家质量监督检验检疫总局发放。委托省级质量技术监督行政部门受理、审查、办理《制造许可证》的，其证书也须由总局特种设备安全监察机构统一制作，统一编号并统一加盖总局印章。省级质量技术监督行政部门应在每个季度的第1周内，将本部门在本次报告前1个季度内发出证书的复印件，上报总局特种设备安全监察机构。
受理机构应建立发证单位档案管理系统，保存《申请书》和必要的见证材料。评审机构应当保存制造条件评审的全部相关资料。
第十八条 取得制造许可的单位、产品及其许可范围，由国家质量监督检验检疫总局统一向社会公告。
第四章 评审机构和评审人员
第十九条 评审机构由总局特种设备安全监察机构规划，受理机构提出，总局特种设备安全监察机构确定并统一对外公布。评审机构应具备下列条件：
(一)相应专业的国家级、省级检验机构或在国家、省级民政部门注册的社团组织，有10年以上相应专业工作历史，具有法人资格；
(二)不从事特种设备设计、制造、安装、改造、维修保养和销售等经营性活动；
(三)至少配备5名专业配置合理的专职评审人员，评审人员的经历应与评审业务相适应；
(四)建立并保持评审工作质量管理体系；
(五)具有固定的办公场所、通讯设备、档案保管存放条件；
(六)有相关法律、法规、规章、安全技术规范和标准等资料；
(七)本地区内有相当数量的拟申请企业。
第二十条 评审人员由评审机构报送总局特种设备安全监察机构进行考核，并必须具备以下条件：
(一)掌握特种设备相关的法律、法规、规章和安全技术规范，熟悉相关的管理、技术和产品的标准以及生产工艺流程；
(二)具有电器或机械类专业大学本科以上学历和国家承认的工程师以上技术职务或具有电气或机械类专业大学专科以上学历和国家承认的高级工程师以上技术职务的，并有5年以上从事相关特种设备设计、制造、安装、改造、维修保养或检验等相关工作经历；
(三)有较好的语言和文字表达能力；
(四)遵纪守法，坚持原则，客观公正，实事求是，作风正派；
(五)受聘于相关的评审机构，不从事特种设备设计、制造、安装、销售、改造和维修保养等经营性活动，能够保守被评审单位的商业秘密。
第二十一条 评审机构在从事评审工作时，应自觉接受申请单位和各级特种设备安全监察机构的监督，并应加强对聘用评审人员的日常管理，建立评审人员业绩档案。对玩忽职守、丧失公正、以权谋私的，视情节严重程度给予批评、行政处分或解除聘用的处理。处理结果应及时上报总局特种设备安全监察机构。
第五章 监督管理
第二十二条 取得《制造许可证》的单位，必须在产品包装、质量证明书或产品合格证上标明《制造许可证》编号及有效日期。
第二十三条 《制造许可证》自批准之日起，有效期为4年。
《制造许可证》有效期满后，拟继续制造该特种设备的制造单位，应在证书有效期满前办理型式试验和制造条件评审，并在有效期满前6个月提出换证申请。换证审查按照第三章的规定进行。
第二十四条 制造单位提出换证申请时除提供第十二条规定的材料外，还应提供以下资料：
(一)取证以来制造取证产品的汇总表（按型式汇总）；
(二)质量事故处理情况；
(三)原《制造许可证》复印件。
第二十五条 换证评审须按照《评审记录》等要求评审，并重点评审以下内容：
(一)是否存在超出认可范围进行制造并销售的行为；
(二)有关法律、法规、规章、安全技术规范、标准的执行情况；
(三)质量管理体系运转情况；
(四)随机抽查取证产品质量的用户反馈意见及处理情况；
(五)有无重大质量事故等。
第二十六条 《制造许可证》有效期内，出现以下情况时取证单位应及时上报：
(一)单位法定代表人、通讯地址、联系电话变更时，应及时以信件、传真或电子邮件等有效方式报原受理机构备案；
(二)单位名称变更时，应向原受理机构提出更换证书申请，并提交以下材料：
1.经工商行政管理部门签批同意更名的文件（如果存在时）；
2.新的法人营业执照的复印件；
3.制造单位原获得的《制造许可证》；
4.取证单位更名后新的印章图样（不得为复印件）。
原受理机构在核定上述资料后，可以换发新的《制造许可证》。证书有效期及许可制造的产品范围不变，原证书由原受理机构收回。
第二十七条 取证单位制造特种设备的种类、类型、型式增加或变更时，制造场地或质量管理体系变更时，应当及时报告原受理机构，由受理机构根据不同情况，确定按照以下一种方式处理：
(一)取证单位制造特种设备的类型、型式、规格增加或变更，但其增加或变更后的设备仍在原取证产品覆盖范围内的，取证单位应将产品送交第十四条规定的型式试验机构进行产品变更项目的型式试验，合格后即可制造该产品；
(二)取证单位制造特种设备的类型、型式、规格增加或变更，其增加或变更后的设备超出原取证产品覆盖范围的，如受理机构审查确定取证单位原有基本条件或质量管理体系仍能保证新产品质量的，取证单位应将产品送交第十四条规定的型式试验机构进行产品变更项目的型式试验，合格后即可制造该产品；
(三)取证单位制造特种设备的类型、型式、规格增加或变更，其增加或变更后的设备超出原取证产品覆盖范围的，如受理机构审查确定取证单位原有基本条件或质量管理体系不能保证新产品质量的，受理机构可以要求对存在差别部分补充进行评审，取证单位除将产品送交第十四条规定的型式试验机构进行产品变更项目的型式试验外，还应约请第十五条规定的评审机构进行补充评审，经受理机构审查合格，换发新的《制造许可证》后，方可制造该产品；
(四)取证单位制造场地或质量管理体系变更，如受理机构审查确定其变更不影响产品质量的，取证单位可以继续制造许可范围内的产品；
(五)取证单位制造场地或质量管理体系变更，如受理机构审查确定其变更将会影响产品质量的，取证单位应约请第十五条规定的评审机构进行补充评审，经受理机构审查合格后，取证单位可以继续制造许可范围内的产品，审查不合格的，不得继续制造；
(六)取证单位拟增加或变更制造特种设备的种类时，应当按照《目录》明确的许可方式和第三章规定的程序，另行申请相应的制造许可。
第二十八条 各级特种设备安全监察机构对取证单位执行相关法规的情况应进行监察。发现下列情况之一者，应提请发证机构注销其《制造许可证》，已注销的《制造许可证》必须交回原受理机构：
(一)超范围制造特种设备；
(二)涂改、伪造、转让或出卖《制造许可证》；
(三)向无《制造许可证》的单位出卖或非法提供质量证明书；
(四)在组织生产制造和经营活动中，违反国家相关法律、法规、规章和安全技术规范；
(五)产品质量严重下降或经抽查、复查发现不符合本规则规定的条件，并在规定期限内（一般不超过3个月）不能完成整改的；
(六)制造国家明令淘汰并停止生产的产品；
(七)由于产品质量问题造成重大人身伤亡或设备事故者。
属于违反《特种设备安全监察条例》或其他法律、法规的，应当按照《特种设备安全监察条例》或相应的法律、法规规定进行处罚。
第二十九条 申请单位对评审结论或评审人员行为有异议时，可在评审工作结束后的15日内，以书面形式向总局特种设备安全监察机构提出申诉。总局特种设备安全监察机构应在收到异议申诉后的30日内给予答复。
第三十条 评审机构或评审人员在进行评审工作中，出现下列情况之一的，经核查情况属实，由总局特种设备安全监察机构根据情节轻重，对违反规定的评审机构或评审人员给予行政处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关：
(一)有意出具失实《评审报告》的；
(二)评审中发生较大失误的；
(三)泄露被评审单位商业秘密的；
(四)向被评审单位索要额外钱物的；
(五)评审机构或评审人员从事相关特种设备经营性活动的。
第三十一条 总局特种设备安全监察机构必须对评审机构进行监督管理，每年至少组织1次检查。发现第三十条所列情况或其它违反相关规定的情况时，将依据有关规定予以处理。
第三十二条 因评审机构工作失误或错误，给申请单位造成的损失，由该评审机构承担。
第三十三条 任何单位或个人不得涂改、伪造、转让或冒用《制造许可证》，违者将依照国家有关的法律、法规和规章，追究有关单位或当事人的法律责任。
第三十四条 各级特种设备安全监察机构的行政人员，应秉公行事，公正廉洁。对以权谋私、玩忽职守、循私舞弊的相关人员将按照有关规定严肃查处。
第六章 附 则
第三十五条 申请单位应按有关规定向评审机构交纳评审费用，向型式试验机构交纳试验费用。
第三十六条 同一单位同时申请多种型式设备的《制造许可证》，如按照《目录》规定分别由总局特种设备安全监察机构或省局特种设备安全监察机构受理申请时，应由总局特种设备安全监察机构统一受理其全部申请。
第三十七条 制造单位拟承担《制造许可证》范围内相同种类、类型、型式特种设备的安装、改造、维修与保养业务时，可以与《制造许可证》同时提出申请，约请符合相应规定的评审机构，分别按照本规则和《机电类特种设备安装改造维修许可规则》的规定进行评审。评审机构应为多项资格许可条件评审的同时实施提供便利。
第三十八条 本规则由总局特种设备安全监察机构负责解释。
第三十九条 本规则自公布之日起实施。
附件：1.特种设备制造许可目录
2.特种设备制造许可单位基本条件
3.特种设备制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录
4.特种设备制造条件鉴定评审报告
关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知
国家药监局
关于重申新开办药品生产经营企业有关规定的通知（2000-6-12）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
药品是关系人民群众健康与生命安全的特殊商品。加强对药品的严格管理，确保药品质
量，保障人民群众用药安全有效、方便及时，是维护人民身体健康，保持社会稳定，促进我
国医药事业健康发展的一项重要工作。
为加强药品监督管理工作，国务院曾于1994年9月29日下发了《国务院关于进一步加
强药品管理工作的紧急通知》（国发［1994］53号），国务院办公厅于1996年4月16日发
出《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办
发［1996］14号），以上两个《通知》对加强药品监督管理，整顿和规范药品生产经营秩序
提出了具体要求，对新开办药品生产经营企业作出了严格规定。
卫生部、原国家医药管理局、国家中医药管理局为认真贯彻国发［1994］53号和国办
发［1996］14号文件精神，对新开办药品生产经营企业作出具体规定和严格要求。自1995
年12月1日起，新开办药品生产经营企业，须经国务院卫生行政部门、药品生产经营行业
主管部门批准。特别是1998年国家药品监督管理局组建后，加大了药品监督管理工作的力
度，于1999年1月5日印发了《开办药品生产企业暂行规定》（国药管安［1999］5号），
规定了新开办药品生产企业的立项条件和审批程序。又于1999年1月21日发出了“关于暂
缓换发《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》、《制剂许可证》
有关问题的通知”（国药管市［1999］15号），明确规定暂停受理新开办药品经营企业和医
疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。
各级药品监督管理部门按照国务院及其有关部门的要求和我局的具体规定，严格对药品
生产
经营企业实施监督管理，对现有药品生产经营企业进行清理整顿，药品生产经营管理
水平有了提高，药品生产经营秩序有了好转。对新开办药品生产经营企业按程序和条件进行
审批和管理，遏制了乱开办、乱审批药品生产经营企业的势头，药品生产经营秩序有所好转，
取得了一定成效。但目前在个别地区、个别部门仍然存在乱立项、乱审批药品生产经营企业
的现象，不按规定的立项条件和程序进行审批，甚至弄虚作假、变更审批日期、越权审批新
开办药品生产经营企业，造成盲目投资、低水平重复建设、产品技术含量和经营素质不高，
浪费国家有限的财力和资源，不利于我国医药事业持续、稳定、健康发展。对此，我局对开
办药品生产、经营企业的有关规定重申如下：
一、各级药品监督管理部门应认真领会江泽民总书记“三个代表”的论述，以国家整体
利益为重，站在对人民群众的健康与生命安全负责的高度，充分认识加强药品监督管理工作，
整顿规范药品生产经营秩序的重要性、紧迫性，切实履行人民赋予的职责，认真贯彻实施“关
于城镇医药卫生体制改革的指导意见”（国办发［2000］16号），严格药品监督管理工作。
在工作中，一定要保证药品监督管理的方针、政策的一致性，要严格按照有关规定开展工作。
对不按工作程序、规定和要求，擅自乱开办、乱审批药品生产经营企业的部门，一经发现将
立即予以纠正、通报处理，并追究有关人员和领导者的责任。
二、严格药品生产企业准入条件，强化对药品生产企业的监督管理
（一）各省、自治区、直辖市药品监督管理局必须严格按照《开办药品生产企业暂行规
定》（国药管安［1999］5号），对新开办药品生产企业立项资料进行初审，并按程序报我局
审批。
（二）凡不具有国内未生产的二类以上新药（中药两个三类），不得受理立项申请。作
为开办药品生产企业立项依据的新药，其转让必须符合《新药保护和技术转让的规定》（国
家药品监督管理局4号令）。对不按规定程序和要求转让的新药、持有接受转让的已有批准
文号的新药证书副本、已有3家以上企业生产的新药均不作为新开办药品生产企业立项条件
的依据。
（三）为了加快实施GMP的步伐，药品生产企业新建、改建、扩建生产车间的立项，由
所在地的省级药品监督管理局审批。各地应加强对新建、改建、扩建车间立项审批的管理工
作，不得将现有药品生产企业的一部分车间或分厂分离出来，成为独立的药品生产企业。
新开办的药品生产企业和新建、改建、扩建的药品生产车间必须符合GMP要求，并经认
证后方可发给《药品生产企业许可证》或扩大生产范围。
（四）各级药品监督管理部门应切实履行药品监督管理职责，加大对无《药品生产企业
许可证》和无药品批准文号生产企业的查处力度，严禁生产销售国家已经明令取消、淘汰的
药品品种。各药品生产企业不得向饲料和饲料添加剂生产企业销售禁用药品。
三、严格开办药品经营企业审批规定，加大对药品经营企业治理整顿力度
(一)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门严格按照国办发［2000］16号文件和我
局国药管市［1999］15号文件及“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国
药管办［1999］242号，以下称“通知”)要求，暂停新开办药品批发、零售经营企业的审
批发证工作。凡在1999年3月以后，擅自批准设立药品经营企业的，要坚决予以纠正。
(二)各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要结合新一轮《药品经营企业许可证》换
证工作，强化药品经营企业法制意识、质量意识，规范企业经营行为，加大依法监管力度，
整顿药品流通秩序，认真执行《药品流通监督管理办法》(暂行)，确保人民用药的安全有效。
要严格按照“通知”要求，对现有药品经营企业进行一次全面的治理整顿。对达不到“通知”
规定的标准和条件的企业，一律不予换发新的《药品经营企业许可证》。
四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局应结合2000年《药品生产企业许可证》和
《药品经营企业许可证》换证的准备工作，对本辖区自1995年12月1日以来未按规定擅自
审批的药品生产、经营企业进行清查，并将清查结果和企业名单于2000年8月底前报我局。
国家药品监督管理局
二○○○年六月十二日
