无此记录。。。。。。。/杨涛
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关于一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定的通知
关于一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定的通知
国食药监械[2005]60号
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和企业对部分产品如何进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作的需要，现将一次性使用眼科手术用刀等21种产品的分类界定通知如下：
一、一次性使用眼科手术用刀：作为II类医疗器械管理。
二、一次性使用眼科手术用镊/钩：侵入组织，作为II类医疗器械管理。
三、一次性使用眼科手术用开睑器：作为I类医疗器械管理。
四、一次性使用眼科手术用操纵器：作为I类医疗器械管理。
五、一次性使用泪点扩张器及泪道探针：作为I类医疗器械管理。
六、眼罩：放置在角膜上或角膜瓣与角膜基质之间，避免损伤视网膜及保护角膜瓣，作为II类医疗器械管理。
七、器械手柄：在白内障手术中与灌注器械相连，作为I类医疗器械管理。
八、滑片：白内障手术中经切口放置在角膜与虹膜之间，起到保护虹膜并辅助人工晶体植入的作用，作为II类医疗器械管理。
九、功能磁共振成像技术（FMRI）：系用图像、言语信号刺激、磁共振成像技术对人体生理过程研究，作为II类医疗器械管理。
十、微波热疗仪硅胶治疗导管：用于热疗仪实现人体腔内治疗，作为II类医疗器械管理。
十一、激光洗眉机：用于治疗色素性皮肤病变和混合色料形成的外源性色素沉着，可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，作为II类医疗器械管理。
十二、医用多环套扎器：用于消化道、食道静脉曲张的蚓状血管的结扎，套扎用的橡皮筋部分与消化道粘膜接触，且在非无菌环境中使用，作为II类医疗器械管理。
十三、激光针刀：用于治疗各种风湿、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨外伤后遗症、股骨头坏死、骨性关节病、痛风以及由此引起的关节强直畸形、驼背，各种因软组织造成的粘连、挛缩、结疤而引起疼痛，各种腱鞘炎、肌肉筋膜炎、滑囊炎、增生性关节炎，各种颈椎病、腰椎病等,作为II类医疗器械管理。
十四、病人降温系统：用于降低病人体温，可对某些神经系统损伤的病人提供保护作用，并可限制对人体有害的代谢反应,作为II类医疗器械管理。
十五、美容义眼片：用于眼球失明后弥补眼部外观缺陷的美容装饰，不作为医疗器械管理。
十六、全自动尿液显微镜分析仪用鞘液（尿液标本悬浮缓冲液）：使尿液中的各有形成份的粒子悬浮并单层流过流式池，不与尿液标本发生任何生物及化学反应，不作为医疗器械管理。
十七、标记垫：用于角膜标记器上，以帮助确定屈光手术中角膜瓣的位置，不直接接触角膜，不作为医疗器械管理。
十八、封管热合器：用于血袋封口，不作为医疗器械管理。
十九、器械清洁巾：用于清洁精密手术器械，不作为医疗器械管理。
二十、唐氏综合症数据处理软件：用于对孕早期及孕中期测量的孕妇血清生化指标及孕妇年龄、孕周和体重等数据进行分析处理，用以评估胎儿患唐氏综合症、爱德华综合症和神经管缺陷的概率值，以供医生参考是否需要进行进一步的产前诊断，作为II类医疗器械管理。
二十一、服药杯：用于临时性分药、装药的杯子，不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年9月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。
国家食品药品监督管理局
二○○五年二月四日
浙江省实施《中华人民共和国义务教育法》办法
浙江省实施《中华人民共和国义务教育法》办法
省政府令第46号
现发布《浙江省实施〈中华人民共和国义务教育法〉办法》，自一九九四年六月一日起施行。
省长 万学远
一九九四年五月十一日
第一条 根据《中华人民共和国义务教育法》和《中华人民共和国义务教育法实施细则》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省实施义务教育的目标为：到一九九五年，基本普及九年或者八年义务教育。
第三条 实施初等义务教育地区义务教育的年限为六年或者五年；实施初级中等义务教育地区义务教育的年限为九年或者八年。
盲、聋、哑、弱智儿童、少年接受义务教育的年限，一般不少于当地健全儿童、少年接受的义务教育年限。
第四条 适龄儿童、少年的父母或者其他监护人，应当保证符合义务教育入学年龄的儿童、少年入学，并完成义务教育。
任何单位和个人不得招用未完成义务教育的适龄儿童、少年。
第五条 实施义务教育，在省人民政府统一领导下，由市（地）、县（市、区）、乡（镇）人民政府分级负责，分级管理。
实施义务教育，以县（市、区）为单位组织进行，落实到乡（镇）。
第六条 各级教育主管部门在本级人民政府的领导和上级教育主管部门的指导下，具体负责组织、管理本行政区域内的义务教育工作。
第七条 鼓励各种社会力量以及个人自愿捐资助学。鼓励多渠道、多形式社会集资办学和民间办学。
第八条 城市市区的初中和小学校长由县（市、区）以上教育主管部门任免；农村乡（镇）初中和中心小学的校长（正职）由县（市、区）教育主管部门征求乡（镇）人民政府意见后任免。
第九条 实施义务教育的初中、小学实行校长负责制。新任的校长必须经过岗位职务培训，持证上岗。
第十条 建立浙江省教育督导室，在省教育委员会领导下，行使省人民政府赋予省教育委员会的教育督导职权，负责对义务教育实施情况进行检查、监督、评估、指导和督导人员培训工作。
第十一条 义务教育的入学年龄为六周岁，条件不具备的地区可以推迟到七周岁。盲、聋、哑、弱智儿童的入学年龄为七周岁，确有困难的，可以适当推迟。
因缓学或者其他特殊情况，接受义务教育的学生的在校年龄，可以延长至十八周岁。
第十二条 学校应当保障适龄儿童、少年接受义务教育的权利，不得对学生实施体罚、变相体罚或者其他侮辱人格尊严的行为。
第十三条 对完成规定年限义务教育的儿童、少年，由学校发给完成义务教育证书。完成义务教育证书的格式由省教育主管部门统一规定。
第十四条 实施义务教育的学校可以收取杂费。收取杂费的标准和具体办法在省定的标准和范围内，由县（市、区）教育、物价、财政部门提出方案，报县（市、区）人民政府批准。已规定免收杂费的，其规定可以继续执行。
盲、聋、哑、弱智儿童、少年在义务教育阶段，免收杂费。免收杂费后所需经费，按照学校隶属关系，由同级财政部门根据实际情况，在安排预算指标时统筹解决。
第十五条 为帮助贫困学生就学，实施义务教育的学校实行助学金制度。具体标准由县（市、区）人民政府决定。
第十六条 义务教育阶段学校的设置，由设区的市或者县（市）人民政府统筹规划，合理布局。农村小学以就近入为原则，学校设置当应适当集中；农村初中一般以乡（镇）为单位设置，人口多的乡（镇）每所初中的规模应当在十二个班级以上。
盲童学校的设置由省人民政府统筹安排；聋哑学校（班）的设置由市（地）人民政府统筹安排；弱智学校（班）的设置由县（市、区）人民政府统筹安排。
第十七条 本省的小学、初中按照国家或者省教育主管部门制定的义务教育教学计划、各科教学指导纲要和国家或者省审定的义务教育教材进行教育教学活动。
实施盲、聋、哑、弱智儿童、少年义务教育的学校，参照国家教育主管部门颁发的有关教学计划、教学大纲进行教育教学活动。
第十八条 各级人民政府应当保证义务教育学校的必需经费。用于义务教育的财政拨款的增长比例，应当高于财政经常性收入的增长比例，并按在校学生人数平均的公用经费逐年增长。
第十九条 各级人民政府应当认真抓好依法征收的城乡教育费附加工作。城市教育费附加由财税部门按有关规定统一征收，农村教育事业费附加由乡（镇）人民政府负责落实，基层财税部门、乡（镇）财政组直接征收。
第二十条 乡镇人民政府应当加强对教育经费的管理，每年应当向乡（镇）人民代表大会报告经费收支情况，并接受县级教育、财政部门的指导与监督。
任何单位和个人不得挪用、借用教育经费，不得向学校摊派，收取不合理费用。
第二十一条 各级人民政府及其教育主管部门应当按省定的实施义务教育学校校舍、场地、图书资料、仪器设备和文体器材等办学条件的标准执行。
第二十二条 建立普及九年义务教育检查验收制度，验收合格的，发给合格证书。检查验收的标准及方法，由省教育主管部门制定。
第二十三条 适龄儿童、少年的父母或者其他监护人未按规定送子女或者其他被监护人入学接受义务教育的，由乡（镇）人民政府或者市辖区人民政府给予批评教育，责令其履行义务教育职责；对经教育不履行的，可以处以200元至2000元的罚款， 并采取其他措施使其子女或者其他被监护人入学。
对违法招用未完成义务教育的适龄儿童、少年的单位和个人，属童工范围的，依照《浙江省禁止使用童工规定实施细则》处罚；不属于童工范围的，由乡（镇）人民政府或者市辖区人民政府责令其立即清退，并按每招用一名处以3000元至5000 元的罚款， 对直接责任人可以处200元至2000元的罚款。对拒不清退的，可以加倍罚款。 有关部门还可以责令其停业整顿，直至吊销营业执照。
第二十四条 当事人违反本办法其他规定的，依照《中华人民共和国义务教育法实施细则》规定进行处罚。
第二十五条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依照有关法律、法规规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
第二十六条 本办法具体应用中的问题，由省教育委员会负责解释。
第二十七条 本办法自一九九四年六月一日起施行。
